实验室每日需处理涵盖动物体重、生理参数等上万条多维度数据,每项数据需经历多重审核流程。传统人工审核面临效率瓶颈——日均处理量受限导致审核延迟,规则执行偏差易引发极端值漏检或逻辑误判,叠加长时间工作造成疲劳性疏漏。如何在海量数据流中精准锁定异常阈值并定位潜在风险点,成为实验室突破质控效能瓶颈的核心诉求。
海河生物检测团队基于多年的专业积累与前沿创新理念,经过大量实践探索发现,唯有构建契合实验室自身需求的专属智能审核体系,方可实现数据审核的自动化与精准化。通过系统收集整合实验室海量历史数据,结合先进统计学模型与资深专家经验,为不同试验参数设定科学动态阈值,将传统全人工审核转化为精准定向复核,显著提升了数据审核效率与质量。目前,这一先进数据核查体系已在多个关键实验领域成功应用并彰显出卓越价值。
动物血液实验数据核查工具
——智能算法驱动高效研发
动物体重参考和器官体重数据核查工具
——科研精准度与效率双提升
遗传毒性阳性对照数据处理和核查工具
——数据驱动解决方案
海河生物自主数据核查体系:
AI核查服务赋能无界生物医药
目前基于海河标测实验室历史数据,海河生物已构建10余个智能数据核查工具 ,通过智能化方式实现多源实验数据实时校验与异常预警,如同“数字化质检员”般保障数据完整性与可溯性。大大提升人工复核效率,使科研人员专注创新研究,既破解实验室数据治理瓶颈,又为构建全球互联的智能研发平台奠定技术基石,海河生物将不断研发更多智能数据核查工具,形成智能化高质数据核查系统,践行“让生物医药产品无国界”的企业愿景。
海河生物是一家专业为医疗器械、药品以及药械结合产品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司,在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证,与我国“十四五规划”高度契合。
海河标测:从事医疗器械、药品、药械结合产品和生物医药环境标准化和定制检测和监测服务,具有国内及国际先进检测标准相关资质,以及国际实验动物饲养管理评估认证委员会 AAALAC 认证。
向客户提供中国、美国、欧盟、巴西、加拿大和东南亚国家等国家地区的医疗器械、药品和药械结合产品全生命周期法规政策咨询、注册认证辅导、上市后不良事件处理、技术转化、培训等相关服务。
海河生物的医疗器械委托研发生产平台,是按照国家药监局医疗器械生产质量管理规范、美国药监局 QSR 和 ISO13485 要求建立的为器械产学研、医工转化和初创型团队服务的平台,承接医疗器械产品定制、外包研发、外包生产的业务,生产能力涵盖 IVD 诊断试剂,IVD 诊断设备,医疗设备、外科高值耗材等产品 。